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隆胸,让慎重代替恐慌
2023-01-26

法国聚植入修复体公司(PIP)所生产的劣质隆胸硅胶产品引发的恐慌从法国开始向全球蔓延。潜在受害者可能达到三四十万人,“拆弹”或许已不可逆。而对于有隆胸打算的爱美女性而言,到底有哪些风险等待着她们呢?

最近,杭州整形医院副院长、整形美容科主任谭晓燕教授的电话有被打爆之势,她曾为10位女性做过由法国聚植入修复体公司(PIP)生产的隆胸假体手术。然而,PIP被曝出以工业用硅胶而不是医用硅胶生产假体,产品具有异常高的破裂率和泄漏率,迄今使用PIP隆胸硅胶产品的妇女中已有8例癌症报告。

PIP假体是否需要取出、隆胸究竟安不安全?隆胸女性已然陷入了恐慌。

中国PIP使用者比例低

记者在国家食品药品监督管理局网站进口医疗器械注册查询中看到,PIP公司生产的硅凝胶填充可植入人工乳房于2009年4月8日被批准进入中国。

但是,法国医疗器械监管当局在2010年3月30日发出通知,已暂停PIP公司生产的硅凝胶填充可植入人工乳房的上市、销售、出口和使用,并已召回所有器械。原因是在检查过程中,发现该公司自2001年以来生产的可植入人工乳房的硅凝胶填充物内,含有未经批准的成分。

PIP存在于中国市场的时间不到一年。中国医学科学院整形外科医院乳房整形与再造中心主任栾杰教授表示,国内正规医疗机构使用该品牌产品的数量很少,基本以经美国FDA认证的麦格、曼托为主。

谭晓燕告诉记者,她所经手的PIP假体植入的女性,目前未发现异常。她表示,PIP中国地区总代理给出的答复是,问题产品出现在2005年以前的批次,中国引进的产品均为2009年以后,不属于该范围。

不过,谭晓燕建议,国内植入PIP产品的女性都应该尽快去正规医疗机构检查,发现渗漏、破裂的现象需及时取出,如果一切正常,对于该产品问题是否需要处理、如何处理只能由国家食品药品监督管理局作出决定后才能定夺。

隆胸与癌症尚无直接关联

事实上,关于假体和乳腺癌的关系已经争论了很久,而PIP劣质隆胸硅胶的丑闻再次将隆胸安全推倒了风口浪尖。栾杰告诉记者,硅胶是目前已知的在人体当中最稳定,与人体相容性最好的一种材料。硅凝胶假体在全球使用有超过五十年历史,有上百万患者接受了植入,目前已经进入到第四代。

不过,1992年美国曾暂停了硅凝胶假体用于隆胸,之后便基于本土最大的两个假体品牌,对超过20万例接受隆胸手术的患者,进行了长达13年有关“硅凝胶假体与乳腺癌及其他疾病的关系”的调查。

根据2015年6月发表的最新统计数据,美国食品药品管理局(FDA)得出结论:没有任何直接证据显示乳腺癌与假体隆胸有关,在规范应用的前提下,硅胶假体既不会增加患乳腺癌的风险,也不会影响生育和哺乳,是一种安全可靠的隆乳材料。

“PIP假体事件与乳房假体本身的安全性是两个不同的问题。”栾杰说,凡是做过隆胸手术的人在术后一个月、三个月、六个月、十二个月需要定点复查,此后,通常1~2年需要复查一次。假体植入七八年以后还建议做核磁共振检查,核磁共振检查可以非常明确地描述假体有没有破裂或者渗漏,这是目前公认的对假体检查最客观的指标。

没有100%安全的隆胸假体

有媒体报道称法国呼吁3万名受PIP事件影响的妇女进行“拆弹”手术,将假体取出,但是英国卫生部门则不建议本国妇女这样做。在中国著名整形美容专家陈焕然博士看来,前者的态度显得更为慎重。

关于隆胸的安全问题,陈焕然直言,任何美容手术,不论大小,都有四个前提:风险、创伤、并发症、遗留疤痕。“通过正规渠道完成的隆胸手术在安全性上相对较高,但其技术还称不上完美。”

目前,业界认为合格的假体不管是进口的还是国产产品都会有4%~5%的破裂比例,而PIP假体的破裂比更是达到了10%。

陈焕然在两周前刚刚为一名48岁的女性取出了一对已存在8年的硅胶假体,他发现这款常用的美国品牌的假体在磁共振下并未出现明显破裂,取出后也没发现缺口,但一摸却换来了一手的油。

“4%~5%的破裂比例反映的是可检测的明显存在缺口的状况,而类似渗出的案例数量恐怕要高于这个数字。”他注意到,生产商曾一度在产品中注明假体可永久使用,但此后,该提示被撤销。“这恰恰说明了,医学也无法承诺假体一定百分百安全。因为,人们对科学的认识总是受到时代的局限。”

信息不对等是最大风险

就手术本身而言,他认为,隆胸手术在整形外科领域是一个比较大的手术,手术中不可避免地要损伤手术部位的神经和血管。

“手术中如果损伤了胸壁的神经,轻则胸部外侧皮肤感觉迟钝或者感觉丧失,重则会损伤第四肋间神经,患者的乳头就会失去勃起功能并且没有感觉,严重影响夫妻性生活。”

此外,他还提到,女性妊娠期在雌激素和孕激素的作用下,乳腺的小导管和腺泡会迅速增生,腺泡增大,隆胸手术植入的假体不可避免地会侵占腺体增大的有限空间。“尽管目前尚不能确认其会对哺乳产生影响,可一旦手术伤及乳腺,就会造成泌乳困难。”

“更重要的是,大部分整容手术都是不可逆的,隆胸更是如此。”陈焕然坦言,“首先,取出假体的手术难度大大高于植入,其次,取出后的胸部会变形。”在他眼中,这个手术最大的风险还不是手术和假体本身,而是医患信息的不对等。“商业社会,只能尽量淡化美容手术的副作用或者尽量不告知手术的风险,这样才能留住病人。”

“隆胸并非绝对不安全,对于先天乳房发育不好,或者后天因疾病乳房受损的患者需要这样的手术,但对一个正常人而言,健康才是最重要的。”

陈焕然建议,如果选择隆胸,婚前尤其是孕前须慎重。而无论手术成功与否,许多女性都会出现心理压力增大的情况。所以,做完隆胸手术以后,最好找心理医生进行术后的疏导,度过不安期。

而对接受过隆胸手术或者爱美的母亲们,陈焕然则希望她们能正确引导生长发育期的女儿们,加强锻炼以加快乳腺部位的血液循环,补充足够的营养,不要过早、过紧地穿戴文胸,成年以后,乳房就可以发育得很好。